【成       份】本品为复方制剂，其组分为每片含氨肽素0.1g，硫酸锌0.01g(相当于元素锌0.23mg)。

【性       状】本品为糖衣片，除去包衣后显黄褐色。

【适  应 症】用于小儿食欲不振、偏食、厌食及缺锌引起的侏儒症等。

【规       格】氨肽素0.1g，硫酸锌10mg

【用法用量】口服。6个月~1岁:一次1片；2~4岁:一次2片；5~7岁:一次3片；8~10岁:一次4片；11~15岁:一次5片。一日3次。饭后服用。

【不良反应】尚未见有关报道。

【禁       忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.本品为小儿制剂。

　　　　　　2.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.锌与铝、钙、锶盐，碳酸盐和氢氧化物(碱) ，鞣酸配伍禁忌。

　　　　　　　　2.锌盐与青霉胺共用可使后者作用减弱。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】1.药理:本品中氨肽素是从动物脏器提取的活性物质，能促进血细胞生成，调节机体免疫功能，增强食欲。锌参与多种酶的合成与激活，对蛋白质，核酸合成，肠道蛋白的吸收和消化发挥重要生理功能，促进生长发育；通过对味蕾中味觉素的合成及防止颊黏膜上皮细胞角化不全，维持正常食欲及味觉。

　　　　　　2.毒理:小鼠急性毒性实验，以氨肽素3g/kg+硫酸锌1.5g/kg给药7天。未见明显中毒和死亡。大鼠长期毒性实验，以氨肽素3g/kg+硫酸锌0.3g/kg给药40天。血象正常；肝、肾功能及主要脏器亦未见异常变化。

【药代动力学】尚不明确。

【贮       藏】密封，阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包       装】药用PVC铝塑包装;每板20片，每盒1板。

【有 效  期】暂定24个月

【执行标准】国家药品标准(化学药品地方标准上升国家标准第九册)WS-10001-(HD-0870)-2002

【批准文号】国药准字H21023329

【药品上市许可持有人】

   持有人名称:辽宁丹生生物制药有限公司

   地           址:丹东市振安区楼房路356号

【生产企业】

   企业名称:辽宁丹生生物制药有限公司

   生产地址:丹东市振安区楼房路356号  

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