【成       份】本品主要成分为胃膜素，其内容物按干燥品计算，每粒含总氮(N)应为标示量的7.0%~10.0%，含还原性物质应不得少于标示量的18.0%。

【性       状】本品内容物为白色至微黄色的颗粒。 

【适  应 症】用于胃及十二指肠溃疡。

【规       格】0.4g。

【用法用量】口服。一次3~5粒，一日4次。

【不良反应】尚未见有关不良反应报道。

【禁       忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.本品宜饭前1小时及睡前服用。

　　　　　　2.服药期间忌辛辣食物。

　　　　　　3.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品可以减少西咪替丁的吸收。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】1.药理:胃膜素是从猪黏膜中提取的一种以黏蛋白为主要成份的生物活性药物，有极强的黏附作用，可直接作用于消化道内壁，在胃及十二指肠溃疡面形成一层保护膜，减少胃酸对它的刺激，利于溃疡面的愈合;另一方面有润滑作用，使进入消化道的食物易于在消化道内移行，有利于减少某些物质对溃疡面的刺激。

                     2.毒理:尚不明确。

【药代动力学】本品宜在饭前半小时口服，能迅速分布于溃疡面，形成一层生物保护膜:一方面其为自身密度较大且黏度极强的黏蛋白，受胃蛋白酶影响小;另外，有抑制胃液中胃蛋白酶的作用，降低本品在体内的降解，延长其体内滞留时间，一般降解在6-8小时，降解部分经体内吸收转化，由肾脏排泄，未经降解的经大肠排出体外。

【贮        藏】密封，在干燥处保存。

【包        装】包装材料:聚烯烃塑料瓶:包装规格:每瓶50粒。 

【有 效  期】暂定24个月。

【执行标准】国家药品标准(化学药品地方标准上升国家标准第九册)WS-10001-HD-0832)-2002

【批准文号】国药准字H21023328

【药品上市许可持有人】

   持有人名称:辽宁丹生生物制药有限公司

   地           址:丹东市振安区楼房路356号 

【生产企业】

   企业名称:辽宁丹生生物制药有限公司

   生产地址:丹东市振安区楼房路356号        

   邮政编码:118007

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